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2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(4)

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  2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(4)

  最佳选择题

  1、申请执业药师注册的条件不包括

  A、取得《执业药师资格证书》

  B、经所在单位同意

  C、从事药品检验工作

  D、身体健康,能胜任工作

  2、张某考试合格取得《执业药师资格证书》后,张某可以

  A、直接在所在省、市的药品生产企业以执业药师身份执业

  B、直接在所在省、市的药品零售企业以执业药师身份执业

  C、直接在跨省、市的药品零售连锁企业以执业药师身份执业

  D、经注册后,在注册地以执业药师身份执业

  3、关于基本药物使用的说法,正确的是

  A、所有药品经营企业均应配备和销售基本药物

  B、政府举办的所有医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

  C、基本药物报销比例可略低于非基本药物

  D、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

  4、国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上,实行动态管理,原则上几年调整一次

  A、1年

  B、3年

  C、5年

  D、10年

  5、国家基本药物遴选原则是

  A、安全、有效、经济、方便

  B、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

  C、保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理

  D、防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

  6、不符合药品供应保障体系有关要求的是

  A、规范药品生产流通

  B、完善药品储备制度

  C、支持特殊管理药品、急救用药生产

  D、国家基本药物制度是药品供应保障体系的基础

  7、公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起行政诉讼的,应当在知道做出具体行政行为之日起

  A、十五日内提出

  B、一个月内提出

  C、三个月内提出

  D、六个月内提出

  8、国家食品药品监督管理总局的主要职责是

  A、负责药品储备管理

  B、制定医药行业发展规划

  C、对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理

  D、负责统筹拟定医疗保险政策、规划和标准

  9、根据《药品生产质量管理规范》(2010版),药品生产企业应当具备的条件不包括

  A、具有适当资质并经过培训的人员

  B、足够的厂房和空间

  C、新药研发的团队和仪器设备

  D、经过批准的生产工艺规程

  10、炮制中药饮片时,国家药品标准没有规定的,必须按照

  A、地方药品标准规定炮制

  B、行业药品标准规范炮制

  C、国家中医药管理局制定的炮制规范炮制

  D、省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

  11、A省B医院在使用C药品生产企业的某药品的药物时,发生严重不良反应,若产品实施召回,则召回的责任主体是

  A、A省药品监督管理部门

  B、A省卫生行政部门

  C、B医院

  D、C药品生产企业

  12、有关新药监测期的说法,错误的是

  A、设立新药监测期的部门是国家药品监督管理部门

  B、在监测期内,不批准其他企业进口或者出口

  C、设立新药监测期的主要目的是保护药品知识产权

  D、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

  13、根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例,关于医疗机构药剂药事管理的说法,错误的是

  A、医疗机构购进药品必须有真实、完整的药品购进记录

  B、医疗机构向患者提供药品应当与诊疗范围相适当

  C、计划生育技术服务机构可向患者提供与其经批准的服务范围相一致的药品

  D、个人设置的门诊部等医疗机构中常用药品的范围和品种仅由所在地的省级卫生行政部门规定

  14、根据《药品经营许可证管理办法》,由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

  A、《药品经营许可证》有效期届满未换证的

  B、药品经营企业负责人在药品购销活动中,收受其他经营企业的财物的

  C、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的

  D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

  15、根据《药品流通监督管理办法》,下列药品生产、经营企业的行为,符合规定的是

  A、采用互联网交易方式直接向公众销售处方药

  B、为他人以本企业的名义经营药品提供场所

  C、为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据

  D、在药品展示会或博览会上签订药品购销合同

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