出国留学网执业药师药事管理与法规考点检测

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执业药师药事管理与法规2017年章节考点检测

 

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  第三节 药品与药品安全管理

  材料题根据以下材料,回答1-2题:

  A.有效性

  B.均一性

  C.安全性

  D.稳定性

  1[单选题] 人体产生毒副反应的程度体现药品的

  参考答案:C

  参考解析:考查药品质量特性。题中看到关键词“毒副反应”,就可以判定是安全性。

  2[单选题] 有目的的调节人的生理机能体现药品的

  参考答案:A

  参考解析:考查药品质量特性。题中将有效性的定义中的一句话拿出来作为表现,这是考试命题经常采用的手法。

  3[多选题] 《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

  A.到“十二五”末,中药标准主导国际标准制定

  B.到“十二五”末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  C.到“十二五”末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  D.到“十二五”末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求

  参考答案:A,B,C,D

  参考解析:考查发展目标。有的选项是由书中的一句话拆分出来的,这种命题方式在复习时要特别注意。

  4[多选题] 根据《国家药品安全“十二五”规划》,属于安全性评价的重点品种是

  A.基本药物

  B.中药注射剂

  C.高风险药品

  D.麻醉药品

  参考答案:A,B,C

  参考解析:考查主要任务中的安全性评价的重点品种。由于执业药师是以用定考,在药事管理相关规定涉及具体药品品种都要引起注意,因为这可能是执业药师将来执业过程中遇到的情况。

  5[单选题] 药品质量特性不包括( )。

  A.安全性

  B.经济性

  C.稳定性

  D.有效性

  参考答案:B

  参考解析:药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和,药品质量特征共八个字:“安全、有效、稳定、均一”。故选B。建议考生运用“安稳均效”口诀准确记忆。

  6[单选题] 有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标的说法,错误的是( )。

  A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

  B.中药标准达到或接近国际标准

  C.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

  D.新开办零售药店均配备执业药师

  参考答案:B

  7[单选题] 《国家药品安全“十二五”规划》关于完善执业药师制度的说法,错误的是( )。

  A.自2012年开始,零售药店必须配备执业药师

  B.到“十二五”...