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2016执业药师管理法规考点：药品监督
2016年执业药师考试即将到来，备考时不要忘了多多关注考试动态。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规考点：药品监督”，希望对考生们能有所帮助。
药品质量监督管理原则
1.我国药品质量监督管理的性质
我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。
2.我国药品质量监督管理的特点
我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。
以监督为中心，“监、帮、促”相结合是我国药品监督管理工作的指导方针。监督：就是科学公正地对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行依法监督，保证人民用药安全、有效。帮助：就是充分运用监督手段扶正祛邪，提供优质服务，为发展创造良好的环境。促进：就是促进药品质量的提高，促进事业健康发展。
3.我国药品质量监督管理的原则
(1)以社会效益为最高准则 药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。
(2)质量第一的原则 药品是特殊商品，药品的质量至关重要，符合质量标准要求，才能保证疗效;否则将无效，以致于贻误病情。因此，质量问题直接关系到患者的生命安全，我们自...
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2016执业药师管理法规考点：药品监督的相关文章
2016执业药师管理法规考试知识点
2016年执业药师考试即将到来，备考时不要忘了多多关注考试动态。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规考试知识点”，希望对考生们能有所帮助。
普通商业企业零售
1.条件
在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。
2.人员
(1)普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。
(2)普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有...[ 查看全文 ]
执业药师2016管理法规知识点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016管理法规知识点”，希望对考生们能有所帮助。
执业药师2016管理法规知识点
药品安全风险
分类：自然风险和人为风险。
①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”，是药品的内在属性，属于药品设计风险;是客观存在的，来源于药品不良反应
②人为风险，属于药品的制造和使用风...[ 查看全文 ]
执业药师2016《管理法规》考试难点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016《管理法规》考试难点”，希望对考生们能有所帮助。
药品的内涵和外延
药品特指人用药品，不包括兽药和农药
药品的使用目的、方法有严格规定
药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等
药品不单...[ 查看全文 ]
2016年执业药师管理法规考试重点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业药师管理法规考试重点”，希望对考生们能有所帮助。
执业药师注册程序
(1)首次注册。
(2)再次注册：执业药师注册有效期为3年，持证者在有效期满前3个月办理再次注册(3,3);
(3)变更注册：执业药师变更执业地区、执业单位、执业范围为及时办理变更注册
(4)注销注...[ 查看全文 ]
执业药师2016年管理法规考点
2016年执业药师考试即将到来，提前做好考试备考工作，对成功通过考试有很大的帮助。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“执业药师2016年管理法规考点”，希望对考生们能有所帮助。
执业药师注册要求
注册制度取得《执业药师资格证书》的药学人员，经执业单位同意，到执业单位所在地省级执业药师注册机构办理注册，并取得《执业药师注册证》后，方可执业(拿证-注册-执业)
注册机构国家药品监督管理总局为全国执业...[ 查看全文 ]
2016执业中药师每日一练(9.28)
2016年执业药师考试即将到来，备考不可盲目，要注意方法。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业中药师每日一练(9.28)”，希望对考生们能有所帮助。
2016执业中药师每日一练(9.28)
(多项选择题)依据树脂的化学组成分类，属于油胶树脂的药材有( )。
A.儿茶
B.血竭
C.乳香
D.没药
E.青黛
【答案】CD
【考点】树脂类中药
【解析】油胶树脂类：主成分为树脂、挥发油和树...[ 查看全文 ]
2016年执业药师管理法规每日一练(9.28)
2016年执业药师考试即将到来，备考不可盲目，要注意方法。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016年执业药师管理法规每日一练(9.28)”，希望对考生们能有所帮助。
2016年执业药师管理法规每日一练(9.28)
(单项选择题)国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于( )。
A.抽查检验
B.注册检验
C.生产检验
D.指定检验
E.复验
【答案】D
【考点】药品质量监督检验的类型
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2016执业药师管理法规每日一题(9.23)
2016年执业药师考试即将到来，考生们在备考的同时也要密切关注考试资讯。出国留学网执业药师考试栏目为大家分享“2016执业药师管理法规每日一题(9.23)”，希望对考生们能有所帮助。
2016执业药师管理法规每日一题(9.23)
(单项选择题)负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是( )。
A.工商行政管理部门
B.发展和改革宏观调控部门
C.工业和信息化管理部门
D.商务主管部门
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2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题二
小编为大家收集2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题。大家要抓紧时间复习了，更多执业药师的资讯请关注出国留学网执业药师考试栏目，我们会持续不断地更新相关资讯。
61、保健食品广告发布的申请，应向( D )食品药品监督管理部门提出。
A、发布所在地的县以上 B、保健食品批准证明文件持有者所在地
C、发布所在地省级 D、保健食品批准证明文持有者所在地省级
62、保健食品广告批准文号的有效期为( ...[ 查看全文 ]
2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题一
小编为大家收集2016年执业药师《药事管理与法规》冲刺试题。大家要抓紧时间复习了，更多执业药师的资讯请关注出国留学网执业药师考试栏目，我们会持续不断地更新相关资讯。
31、新药监测期内的药品报告( A )
A、所有发现的不良反应 B、新的或严重的不良反应
C、在其它国家和地区发生新的或严重的不良反应 D、群体不良反应
32、药品零售企业质量负责人( D )
A、应具有药师以上技术职称的药学技术人员...[ 查看全文 ]
