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主管药师2017讲义:药事管理体制

“主管药师2017讲义:药事管理体制”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药事管理体制 1.药事组织的类型:A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系:A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置:药品监督管理行政机构(各级药监部门)、药品监督管理技术机构(药品检验机构、国家食品药品监督管理局直属技术机构) 国家食品药品监督管理局设10个内设机构:办公室(规划财务司)、政策法规司、食品许可司、食品安全监管司、药品注册司(中药民族药监管司)、医疗器械监管司、药品安全监管司、稽查局、人事司、国际合作司(港澳台办公室)。 3.国家食品药品监督管理局的职能: (一)制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章制度。 (二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 (三)制订消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 (四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆... [ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师讲义:国家药物政策与相关制度

“2017年主管药师讲义:国家药物政策与相关制度”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性,以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。 2、国家药物政策的内容:主要由基本药物、价...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师考试点:非处方药专有标识管理规定

“2017年主管药师考试点:非处方药专有标识管理规定”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 非处方药专有标识管理规定 非处方药专有标识管理规定:非处方药专有标识图案分为红色和绿色等。 (1999年11月19日国家药品监督管理局国药管安[1999]399号发布) 为规范非处方药药品的管理,根据《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),规定如下: 一、非处方药专有...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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主管药师2017知识重点:药品调配差错的报告方法

“主管药师2017知识重点:药品调配差错的报告方法”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品调配差错的报告方法 差错发生后当事人应立即报告小组负责人,由小组负责人、质量负责人及当事人对差错进行全面调查,并向主管领导和主管部门提交一份“药品调配差错报告。内容如下: (1)药房是如何发现该差错的。 (2)确认差错发生的过程、细节。 (3)调查确认导致差错发生的原...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年卫生资格主管药师章节重点

“2017年卫生资格主管药师章节重点”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 麻醉药品和精神药品生产管理办法 第一章 总则 第一条 为严格麻醉药品和精神药品生产管理,根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,制定本办法。 第二条 申请麻醉药品和精神药品定点生产、生产计划以及麻醉药品和精神药品生产的安全管理、销售管理等活动,适用本办法。 第二章 定点生产 第三条 国家...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017主管药师知识点精选

“2017主管药师知识点精选”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 广告审批 1)省药监局发广告批准文号,SFDA备案; 2)处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布; 3)禁止发布广告的药品: ①特殊药品(含戒毒药品); ②试产药及医院制剂; ③治疗肿瘤、艾滋病、性药,计划生育、防疫制品; ④除中药饮片外,末取得注册商标的药品;巳被明令禁止...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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主管药师2017复习重点

“主管药师2017复习重点”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 药品包装管理 1)包装分为内包装和外包装(由里到外又分为中包装和大包装)。 2)内外包装应保证质量(储运事项或标记); 3)内包装应符合药用要求; 4)内包装与药品一并审批注册(强制性) 5)药材应有包装并注明:品名、产地、日期、调出单位、合格证。 6)饮片包装应注明:品规、生产厂、批号、生...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师知识点:中药房工作制度

“2017年主管药师知识点:中药房工作制度”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 中药房工作制度 一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。 二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。 三、调配处方时要认真检查戥秤,坚持查对制度,防止差错事故发生。 四、中药方剂需先煎、后下、...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017主管药师考点:西药房工作制度

“2017主管药师考点:西药房工作制度”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 西药房工作制度 一、药房工作人员要严格执行处方管理制度,必须凭本院医师签字的处方调配发药。 二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等,确认无误后方能调配。 三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时,必须由医师更正后再调配,药房工作人员不可擅自更...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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卫生资格考试2017主管药师考点精选

“卫生资格考试2017主管药师考点精选”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料 一、特殊药品出口申请表; 二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证(正本); 如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度,需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件(正本)以...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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2017年主管药师考点精选

“2017年主管药师考点精选”,跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您! 进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料 一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口: 1.特殊药品进口申请表(附后); 2.购货合同或者订单复印件; 3.《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)(正本或者副本)复印件; 4.进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外...[ 查看全文 ]
2017-01-17

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