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执业药师2017药事管理与法规:有关药品广告的行政权限的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规:有关药品广告的行政权限

“执业药师2017药事管理与法规:有关药品广告的行政权限”一文由出国留学网执业药师栏目精选整理推荐,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①审查药品广告(药品管理法,60条);②批准、核发药品广告批准文号(60条);③检查经批准的药品广告(62条);④向药品广告监督管理机关通报(62条;药品管理法实施条例,78条);⑤向药品广告监督管理机关提出处理建议(62条);⑥停止该药品广告发布(76条);⑦责令限期改正(77条);⑧撤销药品广告批准文号(55条);⑨情节严重的,予以公告(55条) (注意药品广告的监督、处罚机关是工商行政管理部门) (7)药品GMP认证:注射剂、放射性药品和SFDA规定的生物制品之外药品的认证工作 (8)药品批发、零售GSP认证、发证机构;(注意:申请机构批发为省局,零售是县级以上局) (9)受国家局委托对①申报药物的研制情况及条件进行审查;②申报资料形式审查;③检验试制的样品。 (10)普通商业企业零售乙类OTC的审批:省级药品监督管理部门或其授权的局; (11)医师开具的院内制剂处方的名称:省级卫生行政部门审核,省级药品监督管理部门批准。(注意和医疗机构制剂许可证对照) 执业药师栏目为你推荐: 2017年执业药师考试动态 2017上半年执业药师考试... [ 查看全文 ]

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执业药师2017药事管理与法规知识点:抗菌药物分级管理

“执业药师2017药事管理与法规知识点:抗菌药物分级管理”一文由出国留学网执业药师栏目精选整理推荐,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素,将抗菌药物分为三级:非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。 * 非限制使用级:经长期临床应用证明安全、有效,对细菌...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:食品安全标准”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 中华人名共和国食品安全法: 第三章 食品安全标准 第十八条 制定食品安全标准,应当以保障公众身体健康为宗旨,做到科学合理、安全可靠。 第十九条 食品安全标准是强制执行的标准。除食品安全标准外,不得制定其他的食品强制性标准。 第二十条 食品安全标准应当包...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理规定

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习资料:处方管理规定”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 1.处方标准 (1)前记:包括医疗机构名称,费别,患者姓名,性别,龄,门诊或住院病历号,科别或病区和床位号,临床诊断,开具日期等,并可添列特殊要求的项目。(麻醉药和第一类精神药品处方还应包括患者身份证明编号,代办人姓名、身份证明编号) (2)正文:以r...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:药物的临床试验

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:药物的临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 第三十条 药物的临床试验(包括生物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,且必须执行《药物临床试验质量管理规范》。 药品监督管理部门应当对批准的临床试验进行监督检查。 第三十一条 申请新药注册,应当进行临床试验。仿制药申请和补充申请,根据本办法...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规知识点:新药临床试验”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 第五十条 申请人完成临床前研究后,应当填写《药品注册申请表》,向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门如实报送有关资料。 第五十一条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查,符合要求的,出具药品注册申请受理通知书;不符合要求的,出...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:注册分类及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点:注册分类及说明”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 (一)注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的中药材代用品。 4。药材新的药用部位及其制剂。 5。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 6。未...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:申报资料项目及说明

出国留学网执业药师栏目精选整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:申报资料项目及说明”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 (一)申报资料项目 综述资料: 1。药品名称。 2。证明性文件。 3。立题目的与依据。 4。对主要研究结果的总结及评价。 5。药品说明书样稿、起草说明及最新参考文献。 6。包装、标签设计样稿。 药学研究资料: 7。药学研究资料综述。 8。药材来源及鉴...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规考点:易制毒化学品

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规考点:易制毒化学品”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 生产、经营易制毒化学品 1.经营第一类易制毒化学品条件及批准部门:申请经营第一类易制毒化学品,应当具备下列条件,并经本条例第十条规定(申请经营第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品监督管理部门审批;申请经营第一类中的非药品类易制毒化学品的,由省、自...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017要点:药品价格与广告管理

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师药事管理与法规2017要点:药品价格与广告管理”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 药品价格与广告管理 1.政府定价和政府指导价的药品价格规定: 政府定价、政府指导价的药品,政府价格主管部门应当依照《中华人民共和国价格法》规定的定价原则,依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整价格,做到质价相符,消除虚高价格,保护用...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规重点:中药管理的相关内容

出国留学网执业药师栏目精心整理提供“执业药师2017药事管理与法规重点:中药管理的相关内容”希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯,请继续关注本网。 中药管理的相关内容 1、野生药材支援保护管理的原则:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,要求创造条件开展人工种养。 2、国家重点保护的野生药材物种分级: 一级保护野生药材物种:系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种; 二级保护野生药材物种:系...[ 查看全文 ]
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