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执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处的相关文章推荐

执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 确认假药【成分不符;冒充药品】: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 假药论处的六种情形【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 确认劣药【含量不符】:药品成分的含量不符合国家药品标准的。 劣药论处六种情形【无期改期过期,无批号、改批号,擅添物料,未批内包材,不符药标准】: (1)未标明有效期或者更改有效期的; (2)不注明或者更改生产批号的; (3)超过有效期的; (4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (6)其他不符合药品标准规定的。 执业药师栏目为你推荐: 2017年执业药师考试动态 2017上半年执业... [ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处的相关文章

执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 一、总则 (一)执业药师认定 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为:Licensed Pharmacist。 (二)配备执业药师的规定 凡从事药品生产、经营、使用的单...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构 签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点 执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 处方标准 处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 1.处方内容 ①前记 包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 A.经医疗机构主要负责人批准B.登记备案C.方可销毁 3、《药品召回管理办法》规定:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当 A.立即停止销售或者使用该药品 B.通知药品生产企业或者供货商 C.并向药品监督管理部门报告 4、药师经处方审...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作 注册管理机构:SFDA 注册机构:省级药品监督管理部门 对执业药师注册工作有监督、检查的责任:人事部及省级人事部 首次注册条件是四...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017重点:医疗保险方面的审批

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点:医疗保险方面的审批”广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (1)定点零售药店:定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议(社会保险经办机构) (2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核:社会保险经办机构 定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查:劳动保障行政部门 定点零售药店的...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:药品广告审查办法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规难点:药品广告审查办法”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 一 药品广告的申请 1.药品广告的界定: 凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当按照本办法进行审查。 非处方药仅宣传药品名称的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的,...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017知识点:消费者权益保护法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点:消费者权益保护法”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 《中华人民共和国消费者权益保护法》 一 消费者的权利 消费者依法享受的权利: 1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 3.消费者享有自主选择商品或者服...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017要点:药品召回管理办法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017要点:药品召回管理办法”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 一 总则 1.药品召回的含义: 本办法所称药品召回,是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商,下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.管理原则: 药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息,对可...[ 查看全文 ]
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