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执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：药品广告审查办法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。一药品广告的申请 1.药品广告的界定：凡利用各种媒介或者形式发布的广告含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的，为药品广告，应当按照本办法进行审查。非处方药仅宣传药品名称的，或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称的，无需审查。 2.异地发布药品广告的要求：异地发布药品广告，在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案。异地发布药品广告备案应当提交如下材料： A.《药品广告审查表》复印件; B.批准的药品说明书复印件; C.电视广告和广播广告需提交与通过审查的内容相一致的录音带、光盘或者其他介质载体。提供本条规定的材料的复印件，需加盖证件持有单位印章。二药品广告批准文号 1.有效期和格式:有效期为1年，到期作废。 2.注销的情形：有下列情形之一的，药品广告审查机关应当注销药品广告批准文号： A.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》被吊销的; B.药品批准证明文件被撤销、注销的; C.国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市药品监督管理部门责令停止生产、销售和使用的药品。三药品广告审查... [ 查看全文 ]

2017-04-05

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执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017知识点：消费者权益保护法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。《中华人民共和国消费者权益保护法》一消费者的权利消费者依法享受的权利： 1.消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利。 2.消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。 3.消费者享有自主选择商品或者服...[ 查看全文 ]

2017-04-05

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执业药师药事管理与法规2017要点：药品召回管理办法

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：药品召回管理办法”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。一总则 1.药品召回的含义：本办法所称药品召回，是指药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商，下同)按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。 2.管理原则：药品生产企业应当按照本办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可...[ 查看全文 ]

2017-04-05

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执业药师2017药事管理与法规重点：GSP认证与检查

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：GSP认证与检查”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 GSP认证与检查的基本内容和要求申请GSP认证的药品经营企业，应符合以下条件： ①具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》或《营业执照》。 ② 企业经过内部评审，基本符合《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定的条件和要求。 ③在申请认证前...[ 查看全文 ]

2017-04-05

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执业药师2017药事管理与法规：药品不良反应报告主体

出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师2017药事管理与法规：药品不良反应报告主体”，希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、经营企业和医疗机构是我国药品不良反应报告制度的法定报告主体。我国药品不良反应的报告范围* ：新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品，报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品，...[ 查看全文 ]

2017-04-05

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执业药师2017药事管理与法规：有关药品广告的行政权限

“执业药师2017药事管理与法规：有关药品广告的行政权限”一文由出国留学网执业药师栏目精选整理推荐，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①审查药品广告(药品管理法，60条);②批准、核发药品广告批准文号(60条);③检查经批准的药品广告(62条);④向药品广告监督管理机关通报(62条;药品管理法实施条例，78条);⑤向药品广告监督管理机关提出处理建议(62条);⑥停止该药品广告发布(7...[ 查看全文 ]

2017-04-04

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执业药师2017药事管理与法规知识点：抗菌药物分级管理

“执业药师2017药事管理与法规知识点：抗菌药物分级管理”一文由出国留学网执业药师栏目精选整理推荐，希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下。 * 非限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌...[ 查看全文 ]

2017-04-04

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执业药师药事管理与法规2017辅导讲义：食品安全标准

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2017-04-01

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执业药师药事管理与法规2017复习资料：处方管理规定

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2017-04-01

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执业药师2017药事管理与法规要点：药物的临床试验

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2017-04-01

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执业药师2017药事管理与法规知识点：新药临床试验

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2017-04-01

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