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执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚的相关文章推荐

执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 生物制品批签发管理办法第五章 监督与处罚 第二十七条 按照批签发管理的生物制品在销售时,必须提供加盖本企业印章的该批生物制品《生物制品批签发合格证》复印件。 第二十八条 批签发不合格的生物制品由药品生产企业按照有关规定予以销毁,销毁记录应当同时报送所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局和实施批签发检验或者审核的药品检验机构备案。 第二十九条 药品生产企业提供虚假资料或者样品的,依照《药品管理法》第八十三条的规定予以处罚。 第三十条 销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品,依照《药品管理法》第四十八条和第七十四条的规定予以处罚。 第三十一条 伪造《生物制品批签发合格证》的,依照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。 第三十二条 承担批签发检验或者审核的药品检验机构出具虚假检验报告的,依照《药品管理法》第八十七条的规定予以处罚。 第三十三条 属于本办法第三十条、第三十一条情形的,已上市销售的生物制品,应当责令药品生产企业收回,并按照有关规定在(食品)药品监督管理部门的监督下予以销毁。 执业药师栏目为你推荐: 2017年执业药师考... [ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017复习讲义:监督与处罚的相关文章

执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:生产、经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义:生产、经营许可”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 药品类易制毒化学品管理办法第二章 生产、经营许可 第五条 生产、经营药品类易制毒化学品,应当依照《条例》和本办法的规定取得药品类易制毒化学品生产、经营许可。 生产药品类易制毒化学品中属于药品的品种,还应当依照《药品管理法》和相关规定取得药品批准文号。...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:新药申请

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:新药申请”,希望对广大考生有所帮助。更多相关内容,请继续关注本网。 执业药师药事管理与法规辅导:新药申请的申报与审批 第四十五条 国家食品药品监督管理局对下列申请可以实行特殊审批: (一)未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂,新发现的药材及其制剂; (二)未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017:假、劣药的认定及论处”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 确认假药【成分不符;冒充药品】: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 假药论处的六种情形【该批未批、该检未检,该批文未批文,夸大适应症,污染变质,禁止使用】: (1)国务院药品监督管理部门规...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点:企业对药品的储存”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 第八十五条企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存,并符合以下要求: (一)按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存; (二)储存药品相对湿度为35%~75%; (三)在人工作业的库房储存药品...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:制度暂行规定”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 一、总则 (一)执业药师认定 执业药师是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。执业药师英文译为:Licensed Pharmacist。 (二)配备执业药师的规定 凡从事药品生产、经营、使用的单...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规复习资料:处方权的获得”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (一)处方权的取得 1.注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。医师应当在注册的医疗机构 签名留样或者专用签章备案后,方可开具处方。 2.注册的执业助理医师在医疗机构开具的处方,应当经所在执业地点 执业医师签名或加盖专用签章后方有效。 (二)麻醉药品与第一类...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:一般规定处方标准”,希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 处方标准 处方标准由卫生部统一规定,处方格式由省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)统一制定,处方由医疗机构按照规定的标准和格式印制。 1.处方内容 ①前记 包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号,科别或病区和床位号...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规:处方保存期满后药品处理”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 A.经医疗机构主要负责人批准B.登记备案C.方可销毁 3、《药品召回管理办法》规定:药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的,应当 A.立即停止销售或者使用该药品 B.通知药品生产企业或者供货商 C.并向药品监督管理部门报告 4、药师经处方审...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点:执业药师的组织机构”希望对广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 ①考试工作 人事部负责组织审定考试科目、考试大纲和试题,会同SFDA对考试工作进行监督,指导并确定合格标准;(8条) ②注册工作 注册管理机构:SFDA 注册机构:省级药品监督管理部门 对执业药师注册工作有监督、检查的责任:人事部及省级人事部 首次注册条件是四...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017重点:医疗保险方面的审批

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点:医疗保险方面的审批”广大考生有所帮助。快跟小编一起来复习吧。 (1)定点零售药店:定点资格审查机构(统筹地区劳动保障行政部门);确定、统发标牌、向社会公布、签定协议(社会保险经办机构) (2)定点零售药店处方外配服务情况检查和费用审核:社会保险经办机构 定点零售药店处方外配服务和管理的监督检查:劳动保障行政部门 定点零售药店的...[ 查看全文 ]
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