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执业药师2017药事管理与法规难点:毒性药品的管理的相关文章推荐

执业药师2017药事管理与法规难点:毒性药品的管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点:毒性药品的管理”,希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。 医疗用毒性药品的标志样式(颜色:黑白相间,黑底白字)。 医疗用毒性药品的品种:分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片,不含制剂):砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄。 * ②毒性药品西药品种共13种 去乙酰毛花苷丙* 、阿托品* 、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品* 、三氧化二砷、毛果芸香碱* 、升汞* 、水杨酸毒扁豆碱* 、氢溴酸东莨菪碱* 、亚砷酸钾、士的年* 、亚砷酸注射液* 、A型肉毒毒素及其制剂。 * 毒性药品年度生产、收购、供应和配制计划,由省级药品监督管理部门根据医疗需要制定并下达。 生产毒性药品及其制剂,必须严格执行生产工艺操作规程,投料应在本企业药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。 * 医疗机构供应和调配毒性药品,须凭执业医师签名的正式处方。具有毒性药品经营资格的零售药店,供应和调... [ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:毒性药品的管理的相关文章

执业药师药事管理与法规2017重点:药品注册现场核查

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点:药品注册现场核查”,欢迎广大考生前来学习。 药品注册现场核查管理规定 第一条 为加强药品注册现场核查管理,规范药品研制秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》,制定本规定。 第二条 药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。 药品注册研制现场核查,是指药品监督管理部门...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:国家药物政策

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规要点:国家药物政策”,欢迎广大考生前来学习。 国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性,以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。 2、国家药物政策的内容:主要由...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017考点:药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点:药事管理体制”,欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型:A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系:A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置:药品监督...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规难点:药品质量

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规难点:药品质量”,欢迎广大考生前来学习。 1.药品质量的特性:包括有效性、安全性、稳定性和均一性等方面。 2.药品作为特殊商品的特征:药品作为特殊商品,其特殊性表现在以下四个方面,药品的专属性、药品的两重性、药品质量的重要性、药品的限时性。 3.我国药品质量管理规范的名称:《药物非临床研究质量管理规范》-GLP...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规:药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规:药品经营质量管理规范”,欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称,负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作,药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017要点:证件有效期归纳

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点:证件有效期归纳”,希望对广大考生有所帮助。更多相关详情,请继续关注本网。 证件有效期总结 1、有效期5年,到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证:药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明:药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017难点:医疗机构处罚情形

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017难点:医疗机构处罚情形”,希望对广大考生有所帮助。更多相关详情,请继续关注本网。 医疗机构的处罚情形 (1)药物临床试验机构未按照规定实施GCP的,情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格。 (2)医疗机构从非法渠道购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书。 (3)伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗机构制剂许可证》的,情节严重...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017考点:药品经营许可

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017考点:药品经营许可”,希望对广大考生有所帮助。更多相关详情,请继续关注本网。 (1)《药品经营许可证》的申请和审批 《药品管理法》第14条规定,开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证...[ 查看全文 ]

执业药师药事管理与法规2017:处方开具、调剂和审核

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017:处方开具、调剂和审核”,希望对广大考生有所帮助。更多相关详情,请继续关注本网。 处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格按照国家有关规定执行。 * 为门(急)诊一般患者开具的麻醉...[ 查看全文 ]

执业药师2017药事管理与法规要点:中成药管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规要点:中成药管理”,希望对广大考生有所帮助。更多相关详情,请继续关注本网。 1.中药品种保护:适用于中国境内生产制造的中药品种,包括中成药、天然药物的提取物及其制剂的提取物和中药人工制品。 2.中药保护品种的范围和等级划分 受保护的中药品种,必须是列入国家药品标准的品种。对受保护的中药品种分为一级和二级进行管理。中药一级保护品种的保...[ 查看全文 ]
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