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2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全的相关文章推荐

2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全药品与药品安全(2-3分)1.药品的界定、质量特性和特殊性(1)药品的界定《药品管理法》规定,药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。①药品特指人用药品,不包括兽药和农药。②药品的使用目的、方法有严格规定。使用目的是用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能;使用方法要求必须遵循规定的适应症或者功能主治、用法和用量。③药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等”。可以将药品大致分为三类:中药:中药材、中药饮片、中成药化学药:化学原料药及其制剂、抗生素生物药:包括血清、疫苗、血液制品。生化药品:我国药品注册分类中只有中药、化学药品、生物制品的分类,没有生化药品的注册类别,因此通常根据药品制造中更多依赖生物技术或化学技术来决定是按生物制品还是按化... [ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品与药品安全的相关文章

2017年《药事管理与法规》考点:执业药师管理

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:执业药师管理执业药师(6-8分)(一)执业药师管理执业药师全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。《执业药师资格证书》在全国范围内有效。(1)执业药师管理部门:国家食品药品监督管理总局...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:特殊管理的药品管理

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:特殊管理的药品管理国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。*国家对预防性生物制品的流通实行特殊管理*国家食品药品监督管理部门对药品类易制毒化学品,实施一定的特殊管理;对兴奋剂药品,依其品种不同实施不同层次的管理。麻醉药品...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品标准与药品质量监督检验

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品标准与药品质量监督检验(一)药品标准管理1.药品标准概述(1)药品标准分类和效力药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准,是药品质量的最低标准,拟上...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品记录、文件保存时限

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品记录、文件保存时限①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品:注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词:注射一次,控缓7日,其...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:处方限量时间期限

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:处方限量时间期限①处方一般不得超过7日用量;急诊处方一般不得超过3日用量;适当延长的情况②门(急)诊患者麻醉药品、一类精神药品:注射剂处方为一次用量;控缓释制剂处方不得超过7日用量;其他剂型处方不得超过3日用量(关键词:注射一次,控缓7日,其他3日...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品质量管理规范

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品质量管理规范 出国留学网执业药师栏目推荐:执业药师考试动态2017年11月执业药师考试时间与科目安排通知2017年执业药师考试各题型答题技巧2017年各地执业药师考试准考证打印入口汇总2017年执业药师考试时间推迟至11月18、19日2017年...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:反不正当竞争法

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:反不正当竞争法反不正当竞争法一、不正当竞争行为(1)反不正当竞争的界定不正当竞争,是指经营者违反法律规定,损害其他经营者的合法权益,扰乱社会经济秩序的行为。(2)混淆行为、限制竞争行为、商业贿赂行为、虚假宣传行为、侵犯商业秘密、低价倾销行为、不正当...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品广告管理

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品广告管理药品广告管理1.概述药品广告,是指药品生产经营者通过一定媒介或者形式推销药品的信息。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。2.药品广告审批(...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:药品质量特性及其他性质

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:药品质量特性及其他性质(1)基本药物的遴选:安全性、有效性、经济性的最优化结合。(2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。(3)国家根据非处方药品的安全性,将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。(4)药师应当认真逐项检查处方前记、正文和...[ 查看全文 ]

2017年《药事管理与法规》考点:互联网药品信息服务管理办法

考试临近,出国留学网定期为你整理执业药师复习要点,与你一起巩固知识点,更多执业药师考试资讯,网站将持续更新,敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点:互联网药品信息服务管理办法1.互联网药品信息服务的分类:分为经营性和非经营性两类。经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户发布药品广告、有偿提供药品信息等带来经济收益的服务。非经营性互联网药品信息服务,是指通过互联网向上网用户无偿提供具有...[ 查看全文 ]
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