2017年《药事管理与法规》考点：药品安全法律责任
考试临近，出国留学网定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：药品安全法律责任(一)药品安全法律责任与特征(1)药品安全法律责任：是指由于违反药品法律法规所应承担的法律后果，包括四大构成要件：以存在违法行为为前提有法律明文规定违法行为所应承担的不利后果有国家强制力保证执行由专门机关追究法律责任(2)药品安全法律责任的种类刑事责任(如生产、销售假药罪，生产、销售劣药罪，非法提供麻醉药品、精神药品罪等)民事责任(人身伤害、财产损失，诉讼时效期间为两年)行政责任(行政处罚和行政处分)。(二)生产、销售假药、劣药的法律责任(1)假药的认定：禁止生产、销售假药有下列情形之一的，为假药：①药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品，按假药论处:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。擅自委托或者接受委托生产药品的，对委托方和受托方均依... [ 查看全文 ]2017年《药事管理与法规》考点：药品安全法律责任的相关文章
2017年《药事管理与法规》考点：医疗器械、保健食品和化妆品的管理
考试临近，出国留学网定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：医疗器械、保健食品和化妆品的管理(一)医疗器械管理1.医疗器械管理的基本要求(1)医疗器械的界定：是指直接或者间接 用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方...[ 查看全文 ]2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验
考试临近，出国留学网定期为你整理执业药师复习要点，与你一起巩固知识点，更多执业药师考试资讯，网站将持续更新，敬请关注!2017年《药事管理与法规》考点：药品标准与药品质量监督检验(一)药品标准管理1.药品标准概述(1)药品标准分类和效力药品标准分为法定标准和非法定标准两种。法定标准是包括中国药典在内的国家药品标准;非法定标准有行业标准、企业标准等。法定标准属于强制性标准，是药品质量的最低标准，拟上...[ 查看全文 ]
