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2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品召回时限

本网精心为大家收集了2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品召回时限,更多执业药师复习资讯本网站将持续更新,请关注。2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品召回时限药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施:一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在72小时内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省级药品监督管理部门报告。药品生产企业在启动药品召回后,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省级药品监督管理部门备案。药品生产企业在实施召回的过程中,一级召回每日,二级召回每3日,三级召回每7日,向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况。推荐阅读:2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:互联网药品交易服务分类2019执业药师考试《药学管理与法规》复习:药品研制具体阶段... [ 查看全文 ]

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2019执业药师考试《药学管理与法规》复习:药品研制具体阶段

本网精心为大家收集了2019执业药师考试《药学管理与法规》复习:药品研制具体阶段,更多相关资讯本网站将持续更新,敬请关注。2019执业药师考试《药学管理与法规》复习:药品研制具体阶段第一个阶段是临床前研究阶段,主要包括新活性成分的发现与筛选,并开展药理药效研究和毒理实验(安全性评价试验);第二个阶段是新药的临床试验。第三个阶段是生产和上市后研究。Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验。...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题9

下面是本网收集的2019执业药师《药事管理与法规》练习试题9,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题941.药品生产企业名称应符合的原则是A.药品生产企业分类管理的原则B.药品分类管理原则C.实际生产的原则D.国家药品监督管理局规定的方法E.国家药品监督管理局规定类别的原则正确答案:A42.批生产记录在填写过程中A.不允许更改,按作废处理,重新填写并签名B...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题8

想报考执业药师的朋友们注意了,本网带来了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题8,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题821.原料药生产的关键工序是指原料药的A.精制B.干燥C.包装D.精制、包装E.精制、干燥、包装正确答案:E22.实行政府定价的药品仅限于A.列入国家基本医疗保险药品目录的药品及其他生产,经营具有垄断性的药品B.经营具有垄断性的药品...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题7

想参加执业药师考试的朋友们,本网收集了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题7,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题7A型题1.药品监督管理部门在进行监督检查时应A.如实记录现场检查情况B.把检查结果以书面形式告知被检单位C.如实记录调研检查情况并形成文件D.把检查的各方面的情况汇总通知被检查单位E.如实记录现场检查情况,检查结果以书面形式告知被检查...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题6

想参加执业药师考试的朋友们,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题6,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题641.《关于严禁开办或变相开办各种药品集贸市场的紧急通知》中提到实行所谓"一顶帽子大家戴"的经营方式,实质是A、变相开办中药材专业市场B、有《药品经营企业许可证》从事异地经营的行为C、变相开办保健品批发市场D、有《药品经营企业许可证》...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题5

准备参加明年的执业药师考试吗,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题5,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题521.《处方药与非处方药分类管理办法》规定,非处方药的包装上必须A、印有国家指定的非处方药专有标记B、省级以上药品监督管理部门批准C、附有标签和说明书D、国家药品监督管理局批准E、具有《药品经营企业许可证》参考答案: A22.《处方...[ 查看全文 ]

2019执业药师《药事管理与法规》练习试题4

想报考明年的执业药师考试吗,本网整理了2019执业药师《药事管理与法规》练习试题4,供大家练习,更多资讯请关注本网站更新。2019执业药师《药事管理与法规》练习试题41.下列关于执业药师执业行为规范说法正确的是A、执业药师可以在执业场所以外从事药品零售业务B、执业药师可以将自己的资格证、注册证等交于其他人或机构使用C、其他领域获得执业药师资格的药学技术人员可以以兼职的方式在一个合法的药品零售企业或...[ 查看全文 ]

2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类

本网站为你整理了2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类,更多资讯请及时关注本网站更新。2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:药品安全风险分类药品安全风险分类:自然风险和人为风险。①自然风险又称“必然风险”、“固有风险”,是药品的内在属性,属于药品设计风险;是客观存在的,来源于药品不良反应;②人为风险,属于药品的制造和使用风险,主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题...[ 查看全文 ]

2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:互联网药品交易服务分类

本栏目带来了2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:互联网药品交易服务分类,更多资讯请及时关注本网站更新。2019执业药师考试《药事管理与法规》复习:互联网药品交易服务分类互联网药品交易服务分为三类:第一类是为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务;第二类为药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易;第三类为向个人消费者提供...[ 查看全文 ]

2019执业药师复习:特殊药品管理

本网今天带来了2019执业药师复习:特殊药品管理,更多药事管理复习信息请继续关注我们网站执业药师栏目。2019执业药师复习:特殊药品管理特殊药品的管理是指对麻醉药品、精神药品、毒性药品及放射性药品的管理。根据《药品管理法》的规定,国务院先后颁布了《麻醉药品管理办法》(1987年11月)、《精神药品管理办法》(1988年11月)、《医疗用毒性药品管理办法》(1988年12月)及《放射性药品管理办法》...[ 查看全文 ]
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