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2018年执业药师考试《药事法规》章节试题：第一章
第一章 执业药师与药品安全
一、A 型题(最佳选择题)
1.关于执业药师资格制度的说法，错误的是
A.执业药师资格制度属于执业资格制度，是对药学人员实行的职业准入控制
B.执业药师的执业范围是生产、经营、使用单位
C.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
D.《执业药师注册证》在全国范围内有效
【答案】D
2.关于执业药师管理的说法，错误的是
A.执业药师实行注册制度
B.取得《执业药师注册证》后，方可以执业药师身份执业
C.执业药师应当按照执业类别、执业范围、执业地区到执业单位所在省级执业药师注册机构进行注册(执业药师只能在一个执业药师注册机构注册，在一个执业单位按照注册的执业范围执业)
D.执业药师变更执业类别、执业地区、执业单位、执业范围应及时办理变更注册手续
【答案】D
3.根据《执业药师资格制度暂行规定》执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理部门
B.国家人力资源和社会保障部门
C.省级药品监督管理部门
D.省级人力资源和社会保障部门
【答案】C
4.不符合《执业药师资格制度暂行规定》有关规定的是
A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效
B.执业药师资格实行注册制度，执业药师继续教育实行登记制度
C.执业药师以对药品质量负责，保证人民用药安全有效为基本准则
D.执业药师职责是保障药品质量与指导合理用药
【答案】A
5.根据《国家药品安全“十二五”规划》，关于完善执业药师制度的说法，错误的是
A.自2012年开始，新开办的零售药店必须配备执业药师
B.自2012年开始，零售药店必须配备执业药师
C.到“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.到“十二五”末，所有零售药店法定代表人或主要管理者必须具备执业药师资格
【答案】B
6.下列不属于药品的是
A.中药材
B.化学原料药
C.诊断药品
D.体外诊断试剂
【答案】D
7.药品质量特性不包括
A.安全性
B.经济性
C.稳定性
D.均一性
【答案】B
8.下列属于药品有效性的是
A.药品的“三致”反应
B.药品的毒副作用
C.药品治疗疾病的有效性
D.药品的使用禁忌
【答案】C
9.关于药品安全，错误的是
A.药品安全是重大的民生问题、经济问题、政治问题和公共安全问题
B.药品安全管理就是药品安全的风险管理，要形成全链条管理
C.药品安全风险可分为自然风险和人为风险，自然风险存在于药品的研制、生产、经营、使用各个环节，是我国药品安全风险的关键因素
D.药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可避免性
【答案】C