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2017执业药师中药学第五章复习要点

 

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  第五章 炮制品质量要求及贮藏保管

  1、掌握炮制品的质量要求;

  2、熟悉影响质量的因素及贮藏保管法;

  3、了解中药炮制品贮藏保管研究现状与发展趋势

  第一节 炮制品的质量要求

  一、净度:指中药炮制品的纯净程度,可以用含杂质及非药用部位的限度来表示。

  要求:①不应含有泥砂、灰屑、霉烂品、虫蛀品、杂物及非药用部位等

  ②应符合《中药饮片质量标准通则(试行)》中有关规定。P40

  二、片型及破碎度~片形:饮片的外观形状,如薄片、厚片、瓜子片等

  【异形片不得超过10%;极薄片不得超过该片标准厚度0.5mm;薄片、厚片、丝、块不得超过该片标准厚度1mm;段不得超过该标准厚度2mm】

  片型及破碎度~破碎度:一些药物经净制处理后,用手工或机器直接破碎成不同规格的颗粒,这种颗粒的大小就是破碎度。

  【颗粒应粒度均匀,无杂质,粉末的分等应符合《药典》要求】

  三、色泽:中药饮片都有固定的颜色光泽,加工不当或贮藏不当均可引起变化,从而影响质量。

  四、气味:中药及其炮制品应有其固有的气味,这也是体现中药饮片质量的一个重要因素。

  要求:①含挥发油类的多生用

  ②炮制除去某些中药的异味或腥臭味

  ③有些加入了辅料的气味。如酒炙、醋炙、盐炙、蜜炙、姜炙等。

  五、水分:是指在中药饮片中存在的不影响其质量的允许含水数值。一般炮制品的水分含量宜控制在7~13%

  《中药饮片质量标准通则(试行)》中规定:蜜炙≤15%;酒炙醋炙盐炙姜汁炙米泔水炙蒸制煮制发芽制发酵制品≤13%;烫后醋淬制品≤10%

  六、灰分:指将药材或饮片在高温下灼烧、灰化,所剩残留物的重量。是控制炮制品纯净度极有效的方法。

  将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧,所得之灰分称为“生理灰分”。

  在生理灰分中加入稀盐酸滤过,将残渣再灼烧,所得之灰分为“酸不溶性灰分”。

  七、浸出物:是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。

  意义:对于那些有效成分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品,是非常有用的指标。

  八、有效成分:测定具有明显治疗作用的有效成分含量;探索炮制品中有效成分的变化

  九、有毒成分 ~①通过炮制降低中药的有毒成分其含量 ②通过炮制将其转化为无毒的有效成分

  十、有害物质 ~①重金属:铜;汞;铅;铬;②砷盐;③农药残留:有机磷、有机氯;④黄曲霉毒素

  十一、卫生学检查:细菌总数、霉菌总数、活螨、大肠杆菌、沙门氏菌。

  十二、包装检查:包装能保障药物不受污染,便于运输和贮存及美观。为保证质量的关键环节。

  十三、鉴别:……


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