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执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例

本文“执业药师2017药事管理与法规要点之中药品种保护条例”由出国留学网执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。《中药品种保护条例》第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品;(三)用于预防和治疗特殊疾病的。第七条符合下列条件之一的中药品种，可以申请二级保护：(一)符合... [ 查看全文 ]

2017-03-25

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执业药师药事管理与法规2017辅导讲义

本文“执业药师药事管理与法规2017辅导讲义”由出国留学网执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。药品流通监督管理办法第一章　总　则第一条　为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定，制定本办法。...[ 查看全文 ]

2017-03-25

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执业药师2017药事管理与法规难点：食品生产经营

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2017-03-25

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执业药师2017药事管理与法规考点之新药监测期

本文“执业药师2017药事管理与法规考点之新药监测期”由出国留学网执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。第六十六条　国家食品药品监督管理局根据保护公众健康的要求，可以对批准生产的新药品种设立监测期。监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过5年。监测期内的新药，国家食品药品监督管理局不批准其他企业生产、改变剂型和进口。第六十七条　药品生产企业应当考察处...[ 查看全文 ]

2017-03-25

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执业药师药事管理与法规2017知识点：进口药品的注册

本文“执业药师药事管理与法规2017知识点：进口药品的注册”由出国留学网执业药师栏目诚意推荐，希望对广大考生有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。第八十四条　申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的上市许可;未在生产国家或者地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或者地区药品生产质量...[ 查看全文 ]

2017-03-25

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执业药师2017药事管理与法规：毒性药品的管理规范

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2017-03-24

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执业药师2017药事管理与法规：国家药品编码的管理方法

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2017-03-24

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2017-03-24

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执业药师2017药事管理与法规：国务院反兴奋剂

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2017-03-24

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执业药师2017药事管理与法规：药品调配差错处理方法

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2017-03-24

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2017-03-23

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