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执业药师2017药事管理与法规重点：药品质量特性及其他

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规重点：药品质量特性及其他”，希望对广大读者有所帮助。更多相关资讯，请继续关注本网。涉及的药品质量特性及其他性质的有关知识总结 (1)基本药物的遴选：安全性、有效性、经济性的最优化结合。 (2)药品的安全性和有效性是药品上市的最基本条件。 (3)国家根据非处方药品的安全性，将非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。 (4)药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记，并确认处方的合法性。 (5)药师应当对处方用药适宜性进行审核。 (6)处方用药适宜性应该审核处方用药与临床诊断的相符性。 (7)处方用药适宜性应该审核剂量、用法的正确性。 (8)处方用药适宜性应该审核选用剂型与给药途径的合理性。 (11)GSP实施细则规定，进化质量管理程序中需审核购入药品的合法性和质量可靠性。 (12)GSP规定：企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。 (13)《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定配制制剂的质量管理文件要有制剂质量稳定性的考察记录。 (14)执业药师应当凭医师处方调配、销售处方药，应对医师处方进行审核，确认处方的合法性与合理性。 (15)药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据... [ 查看全文 ]

2017-03-30

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执业药师药事管理与法规2017难点：药品广告的行政权限

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2017-03-30

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执业药师2017药事管理与法规要点之药品包装管理的法规

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2017-03-30

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2017-03-30

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2017-03-30

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2017-03-30

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2017-03-30

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2017-03-29

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2017-03-29

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2017-03-29

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2017-03-29

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