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执业药师药事管理与法规2017重点：药品委托生产管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017重点：药品委托生产管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。 (1)委托生产的界定药品委托生产，是指药品生产企业(以下称委托方)在因技术改造暂不具备生产条件和能力或产能不足暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业(以下称受托方)全部生产的行为，不包括部分工序的委托加工行为。经省级药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。 (2)委托生产品种限制(8类)* 麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂，医疗用毒性药品，生物制品(疫苗、血液制品)，多组分生化药品，中药注射剂和原料药不得委托生产。“精麻毒生中” 《药品委托生产批件》有效期不得超过3年。委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的，《药品委托生产批件》自行废止。《药品委托生产批件》有效期届满需要继续委托生产的，委托方应当在有效期届满3个月前，仍然应当按照规定申报，办理延续手续。执业药师栏目为你推荐： 2017年执业药师考试动态 2017上半年执业药师考试时间 2017年执业药师中药学备考辅导 2017年执业药师准... [ 查看全文 ]

2017-04-17

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执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规辅导讲义：药理学分类”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。根据药品不良反应与药理作用的关系可将药品不良反应分为A型、B型、C型药品不良反应三类。 A型不良反应是由于药物的药理作用增强所致，常与剂量有关，多数可预测，停药或减量后症状很快减轻或消失，发生率较高而死亡率较低。通常表现为副作用、毒性反应、过度作用、继发...[ 查看全文 ]

2017-04-17

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执业药师药事管理与法规2017知识点：中药饮片生产经营

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2017-04-17

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执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师2017药事管理与法规难点：毒性药品的管理”，希望对广大考生有所帮助。更多相关讯息，请继续关注本网。医疗用毒性药品的标志样式(颜色：黑白相间，黑底白字)。医疗用毒性药品的品种：分为中药品种和西药品种两大类。 ①毒性药品中药材共27种(原药材和饮片，不含制剂)：砒石(红砒、白砒)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、...[ 查看全文 ]

2017-04-17

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执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017重点：药品注册现场核查”，欢迎广大考生前来学习。药品注册现场核查管理规定第一条为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规要点：国家药物政策”，欢迎广大考生前来学习。国家药物政策与相关制度 1.制定国家基本药物政策的目标:基本药物的可供性、可得性、费用可承受性，以及与之相对应的药物的安全、有效、经济并合理使用。要点包括1/基本药物的可获得性;2/向公众提供安全、有效、质量合格的药品;3/合理用药。 2、国家药物政策的内容：主要由...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师药事管理与法规2017考点：药事管理体制”，欢迎广大考生前来学习。 1.药事组织的类型：A.药品生产、经营组织;B.医疗机构药房组织; C.药学教育、科研组织;D.药品管理行政组织;E.药事社团组织 2.药品监督管理组织体系：A.药品监督管理组织的发展沿革; B.法律对药品监督管理组织的规定;C.药品监督管理部门的机构设置：药品监督...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规难点：药品质量

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2017-04-15

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执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范

大家做好准备迎接考试了吗?出国留学网执业药师栏目诚意整理“执业药师2017药事管理与法规：药品经营质量管理规范”，欢迎广大考生前来学习。 1、药品经营企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验部门和验收组织应隶属于质量管理机构。 2、企业主要负责人应具有专业技术职称，负责人中应具有药学专业技术职称的人负责质量管理工作，药品检验部门的负责人应具有相应的药学专业技术职称。 3...[ 查看全文 ]

2017-04-15

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执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳

出国留学网执业药师栏目精心整理推荐“执业药师药事管理与法规2017要点：证件有效期归纳”，希望对广大考生有所帮助。更多相关详情，请继续关注本网。证件有效期总结 1、有效期5年，到期前6个月再申请的证件 (1)中药材GAP证书;P42 (2)三个许可证：药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证 (3)药品上市许可证明：药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证 (4)GMP证书、GSP...[ 查看全文 ]

2017-04-13

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执业药师药事管理与法规2017难点：医疗机构处罚情形

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2017-04-13

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