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2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【十】

如今执业药师已经火热进行中了,报名有一些是需要大家注意的,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【十】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【十】定期安全性更新报告药品生产企业①药品生产企业应当对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行定期汇总分析,汇总国内外安全性信息,进行风险和效益评估,撰写定期安全性更新报告。②设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。首次进口的药品,自取得进口药品批准证明文件之日起每满一年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次。③国产药品的定期安全性更新报告向药品生产企业所在地省级药品不良反应监测机构提交。进口药品(包括进口分包装药品)的定期安全性更新报告向国家药品不良反应监测中心提交。按假药论处的情形(1)“国药监部门”规定禁止使用的;(2)必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(4)变质的;(5)被污染的;(6)所标明的适应症或者... [ 查看全文 ]

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2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【九】

如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【九】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【九】颜色问题归纳(一)色标管理红色:不合格药品、超过有效期;黄色:待确定、待验、退货;绿色:合格、近效期、待出库。(二)处方颜色红色:麻、精一;黄...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【八】

执业药师报名时间已经可以开始报名了,为了方便知晓执业药师的报名相关信息,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【八】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【八】药品质量监督检验的类型1.抽查检验简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【七】

考试成功在于考生对于知识点重点掌握程度,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【七】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【七】药品的广告管理,广告审批1、省药监局发广告批准文号,SFDA备案;2、处方药限指定医药专业刊物发布;OTC可在大众媒介发布;3、禁止发布广告的药品:①特殊药品(含戒毒药品...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【六】

现如今执业药师备考已经进入最后阶段了,为了帮助考生能够在冲刺阶段中更好的提分,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【六】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【六】药学领域的道德要求一、药品生产中的道德要求1.用户至上,以患者为中心2.质量第一,自觉遵守规范3.保护环境,保护药品生产者的健康4....[ 查看全文 ]

2019执业药师最后的备考时间中,该做些什么?

国庆小长假已经匆匆流逝,细数着执业药师的考试时间,发现距离执业药师考试时间已经不远了,在这个最后的备考冲刺时间中,有些考生除了有些焦虑外,并不知道最后的备考阶段中,我们应该将备考的重心放在那里,下面出国留学网小编就如何规划执业药师最后的备考时间和大家一起谈谈,让我们一起来看看吧!一、梳理知识点的重点难点最后备考冲刺时间是复习执业药师的关键时刻,在此阶段中对于时间的分配和知识点的重点难点梳理尤为重要...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【五】

现如今执业药师备考已经进入最后阶段了,为了帮助考生能够在冲刺阶段中更好的提分,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【五】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【五】非处方药的管理要求处方药的管理要求有:(1)包装非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,以便消费者识别和执法人员监督检查;...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【四】

执业药师报名时间已经可以开始报名了,为了方便知晓执业药师的报名相关信息,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【四】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【四】中医药管理主管部门规定为了帮助广大执业药师考生备考顺利考过考过执业药师,小编为大家整理出中医药管理主管部门规定相关知识点,具体内容如下:中...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【三】

如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【三】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【三】双跨药品的管理要求(1)包装、标签、说明书管理“双跨”药品既能按处方药管理,又能按非处方药管理,因此必须分别使用处方药和非处方药两种标签、说明...[ 查看全文 ]

执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【二】

考试成功在于考生对于知识点重点掌握程度,下面由出国留学网小编为你精心准备了“执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【二】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【二】药学领域的道德要求一、药品生产中的道德要求1.用户至上,以患者为中心2.质量第一,自觉遵守规范3.保护环境,保护药品生产者的健康4.规范包装,如实宣传二、药品经营中的道德要求1.诚实守信,确...[ 查看全文 ]

2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【一】

如今执业药师考试已经进入备考的时间当中了,为了帮助考生的更好的备考,下面由出国留学网小编为你精心准备了“2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【一】”,持续关注本站将可以持续获取更多的考试资讯!2019年执业药师《药事管理与法规》高频考点汇总【一】执业药师《药事管理与法规》高频考点::处方与调配管理法规第五章节药品经营与使用管理考试分值平均占比为四分之一,2016年和2017年此章节考试...[ 查看全文 ]
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