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2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(2)

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  2018年执业药师考试<药事管理与法规>复习题(2)

  一、最佳选择题

  1、含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂三类药品

  A、2011年12月底前实行电子监管

  B、2012年5月底前实行电子监管

  C、2013年11月底前实行电子监管

  D、2014年3月底前实行电子监管

  2、有关基本药物报销的规定的说法,正确的是

  A、基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录

  B、基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,乙类非处方药不纳入

  C、基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录,处方药和甲类非处方药不纳入

  D、基本药物报销比例与非基本药物保持一致

  3、国家基本药物的遴选原则不包括

  A、使用方便

  B、临床首选

  C、基层能够配备

  D、需求量大

  4、我国深化医药卫生体制改革的基本原则不包括

  A、坚持立足国情,建立中国特色医药卫生体制

  B、坚持以人为本,把维护人民健康权益放在第一位

  C、坚持公平与效率统一,政府主导与发挥市场机制作用相结合

  D、坚持立足国情,把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来

  5、承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是

  A、卫生行政部门

  B、国家中医药管理局

  C、人力资源和社会保障部

  D、工业和信息化产业部

  6、国家食品药品监督管理总局的简称为

  A、SFDA

  B、CFDA

  C、GFDA

  D、FDA

  7、以下不属于行政强制执行的方式的是

  A、加处罚款或者滞纳金

  B、划拨存款、汇款

  C、吊销许可证、执照

  D、拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或者财物

  8、进口在中国台湾地区生产的药品首先应取得

  A、《进口药品注册证》

  B、《医药产品注册证》

  C、《进口准许证》

  D、《药品生产许可证》

  9、药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的,可以

  A、要求药品生产企业重新召回或者扩大召回范围

  B、要求药品生产企业停产停业整顿

  C、吊销药品生产企业的《药品生产许可证》

  D、吊销药品批准证明文件

  10、关于药品生产的说法,正确的是

  A、药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报国家药品监督管理部门审查批准

  B、药品生产企业接受委托生产生物制品

  C、开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

  D、药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

  11、某进口药品疗效不确、不良反应大,对该进口药品应当

  A、按假药处理

  B、按劣药处理

  C、进行临床药学监测

  D、撤销进口药品注册证

  12、由国家制定,各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是

  A、《基本医疗保险药品目录》中的“甲类目录”药品

  B、《基本医疗保险药品目录》中的“乙类目录”

  C、《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片

  D、新型农村合作医疗药品目录

  13、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》,外配处方必须由

  A、定点医疗机构医师开具

  B、定点零售药店执业药师开具

  C、乡镇卫生院全科医师开具

  D、个体诊所医师开具

  14、根据《药品经营许可证管理办法》,在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其

  A、经营人员

  B、营业场所

  C、经营类别

  D、受理通知书

  15、药师调剂处方时必须做到“四查十对”,以下“查”与“对”对映正确的是

  A、查处方,对药名、剂型、规格、数量

  B、查配伍禁忌,查药品,对药名、剂型、规格、数量

  C、查药品,对科别、姓名、年龄;查药品

  D、查用药合理性,对临床诊断。

  16、关于非处方药专有标识,说法错误的是

  A、非处方药专有标识图案为椭圆形背景下的OTC3个英文字母的组合

  B、红色专有标识用于乙类非处方药品,绿色专有标识用于甲类非处方药品

  C、使用非处方药专有标识时,药品的使用说明书和大包装可以单色印刷

  D、非处方药药品标签、使用说明书,其右上角是非处方药专有标识的固定位置

  17、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业,应当具备的条件不包括

  A、依法开办的药品零售连锁企业

  B、具有负责网上实时咨询的执业药师

  C、具备与上网交易品种相适应的药品配送系统

  D、获得国家药品监管部门的批准

  18、根据《药品经营质量管理规范》的规定,有关药品批发企业药品储存说法错误的是

  A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放

  B、中药材和中药饮片可以同库存放

  C、按包装标示的温度要求储存药品

  D、药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛

  19、不符合零售药店要求的是

  A、质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行

  B、企业应当建立药品采购、验收等相关记录,该记录及相关凭证应当至少保存3年

  C、储存中药饮片应当设立专用库房

  D、药品零售质量管理制度应当包括药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理

  20、根据《药品经营质量管理规范》,药品零售企业的法定代表人或者企业负责人应当具备

  A、药学或医学、生物、化学等相关专业技术职称

  B、中药学专业初级以上专业技术职称

  C、本科以上学历且具备调剂员资格

  D、执业药师资格

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