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执业药师西药学2017难点之制粒、干燥与压片

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  为了掌握片剂的各种制备方法,片剂制备的两个重要前提条件,即用于压片的物料(颗粒或粉末)应该具有良好的流动性和良好的可压性。

  1.湿法制粒压片

  加粘合剂架桥或粘结作用使药粉聚结在一起而成颗粒的方法。

  制粒目的:增加压片物料的流动性和可压性,以保证片剂的质量。

  (1)湿法制粒的原理:A液体的架桥作用:分之间产生粘着力;B固体架桥,包括部分药物溶解和固化、析出,粘合剂的固结等。

  (2)生产工艺流程

  原辅料—粉碎过筛—称量—混合—制软材—制湿颗粒—干燥—整粒一压片

  (3)制湿颗粒方法和设备

  摇摆式颗粒机制粒、流化(沸腾)制粒、喷雾干燥制粒法、高速搅拌制粒,其中流化(沸腾)制粒,亦称为“一步制粒法”—物料的混合、粘结成粒、干燥等过程在同一设备内一次完成。

  1)挤压式制粒机:2)转动制粒机3)高速搅拌制粒4)流化床制粒机

  (4)干燥:

  目的:提高药物的稳定性(防水解、霉变)。

  加热方式:热传导、对流、热辐射、介电等加热,最普遍用对流加热(简称对流干燥)。

  干燥方法:

  C按加热方式分为热传导干燥、对流干燥、热辐射干燥、介电加热干燥等。

  干燥设备:箱式干燥器、流化床干燥器、喷雾干燥器。

  (5)其他制粒方法

  1)干法制粒:

  2)喷雾制粒:

  (6)压片机:

  2.干法制片

  ①结晶压片法:流动、可压性好的结晶药物,适当粉碎、筛分和干燥,再加入适量的崩解剂、润滑剂即可压成片剂。

  ②干法制粒压片:药物对湿、对热较敏感,可压性及流动性差,应用制粒的办法加以改善,可用干法制粒的方式压片。常先压成大型片子,再破碎成小颗粒后压片。

  ③粉末直接压片:粉末直接压片的药用辅料,如各种型号的微晶纤维素、喷雾干燥乳糖、磷酸氢钙二水合物、可压性淀粉、微粉硅胶(优良的助流剂)等。

  崩解速度:外加>内外加>内加

  溶出速度:内外加>内加>外加

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