出国留学网

目录

执业药师西药学2017要点之杂质三种检查方法

【 liuxue86.com - 西药学 】

  出国留学网执业药师栏目诚意推荐“执业药师西药学2017要点之杂质三种检查方法”,希望对广大读者有所帮助。更多相关讯息,请继续关注本网。

  杂质三种检查方法:

  一、对照法:

  又叫限量检查法,系指取限度量的待检杂质的对照物质配成对照液,另取一定量供试品配成供试品溶液,在相同条件下处理,比较反应结果(比色或比浊)。由于杂质不可能完全除尽,所以在不影响疗效和不发生毒性的原则下,既保证药物质量,又便于制造、贮藏和制剂生产,对于药物中可能存在的杂质,允许有一定限量,通常不要求测定其准确含量。

  《药典》中规定的杂质检查均为限量(或限度)检查。杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量。通常用百分之几或百万分之几来表示。对危害人体健康、影响药物稳定性的杂质,必须严格控制其限量。检查时可用杂质的纯品或对照品在相同条件下来比较。

  杂质限量 = 杂质最大允许量/供试品量×100% = 标准溶液体积×标准溶液浓度/供试品量×100%或 L = V×C/S×100%也有不用标准液对比,只在一定条件下观察有无正反应出现。

  对于一些保持药物稳定性的保存剂或稳定剂,不认为是杂质,但需检查是否在允许范围内。

  在药典检查项下除杂质检查外,还包括有效性、安全性两个方面。有效性试验是指针对某些药物的药效需进行的特定的项目检查,如药物的制酸力、吸着力、疏松度、凝冻度、粒度、结晶度等。安全试验是指某些药物需进行异常毒性、热原、降压物质和无菌等项目的检查。

  二、灵敏度法:

  系指在供试品溶液中加入试剂,在一定反应条件下,不得有正反应出现,从而判断供试品中所含杂质是否符合限量规定。

  三、比较法:

  系指取供试品一定量依法检查,测得待检杂质的吸收度等与规定的限量比较,不得更大。

  执业药师西药学栏目为你推荐:

  2017年执业药师考试动态

  2017年执业药师考试报名时间

  2017上半年执业药师考试时间

  2017年执业药师准考证打印时间

  2017年执业药师西药学考试复习方法

  想了解更多西药学网的资讯,请访问: 广东西药学

本文来源:https://www.liuxue86.com/a/3144015.html
延伸阅读
正在准备考试的你,一起来看看考试栏目组小编为您提供的2019年执业药师药学专业知识一章节练习题四,希望能够帮助到你考试,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师药学专
2019-03-12
你的考试准备的怎么样啦?考试栏目组小编为你提供了2019年执业药师药学专业知识一章节练习题三,希望能够帮助到你,想资讯更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师药学专业知识一
2019-03-12
正在复习的你,一起来试试小编为你提供的2019年执业药师药学专业知识一章节练习题二,希望能够帮助到你,想知道更多相关资讯,请关注网站更新。2019年执业药师药学专业知识一章节练习题
2019-03-12
药品的商品名是每个企业自己所选用的药品名称,对于同一个药品来讲,在不同的企业中可能有不同的商品名,一起来试试小编为你提供的2019年执业药师药学专业知识一章节练习题一,想知道更多相
2019-03-12
报考执业药师考试在你计划中吗,有梦想就为它努力奋斗吧。今天带来了执业药师2019年《药学综合知识》练习试题9,大家安排时间做一做吧,希望大家能够顺利通过考试。执业药师2019年《药
2018-11-21
下面我们网站执业药师频道带来的2019执业药师《药学综合知识》复习:剂型的正确使用方法,希望对广大备考生有用。更多资讯请及时关注本网站更新。2019执业药师《药学综合知识》复习:剂
2018-11-03
我们网站小编为你收集了2018执业药师药学专业知识一考试重点:降压物质检查法,希望可以给你帮助,本网将不断为你更新更多资讯,请关注。2018执业药师药学专业知识一考试重点:降压物质
2018-08-30
本网带来了2019执业药师《药学专业知识二》复习:药物不良反应识别要点,更多复习指导本网站将不断更新。2019执业药师《药学专业知识二》复习:药物不良反应识别要点①药物治疗与药物不
2018-10-25
本网收集整理了2019执业药师《药学专业知识一》复习:检查片剂的脆碎度法,更多复习指导信息本网站将不断更新。2019执业药师《药学专业知识一》复习:检查片剂的脆碎度法片重为0.65
2018-10-25
小编今天为大家准备了2019执业药师《药学专业知识一》辅导:药物溶解度增加方法,希望对考生们有用。更多资讯请持续关注我们网站。2019执业药师《药学专业知识一》辅导:药物溶解度增加
2018-11-08