出国留学网专题频道初级药师辅导讲义栏目，提供与初级药师辅导讲义相关的所有资讯，希望我们所做的能让您感到满意！
本文“2017年初级药师辅导讲义：医疗器械”，跟着出国留学网卫生从业资格考试频道来了解一下吧。希望能帮到您!
医疗器械的基本质量特性
根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的有效性、安全性、适用性、可靠性、维修性、经济性和环境等所具有的特征和特性的总和。不同产品的质量特性，其侧重点也不相同。医疗器械是关系人民生命健康的特殊产品，它的基本质量特性就是安全性和有效性。
(1)医疗器械的安全性。最基本的安全性要求有两大类：
①医用电气设备的安全要求，即指对使用电源驱动(交流电源或直流电源)的医疗器械。
②对无电源驱动的医疗器械，如包括植入人体的医疗器械和一次性医疗用品等。
(2)医疗器械的有效性。任何商品都有其相应的使用性能。医疗器械作为使用于人体的特殊商品，重要的是：它是否真如使用说明书所示能达到有效诊治、防病的目的。医疗器械的使用性能也就是临床上使用的有效性。
医疗器械的监督管理
(1)医疗器械的产品注册。医疗器械产品注册实行分类注册制度：
①一类产品实行申报备案制度，由设区的市级政府药品监督管理局审查批准后发给产品注册证书。
②二类、三类产品履行产品注册，程序中多为实质性审查，执行中把二类、三类产品注册分为试产品和准产品注册制度。
③二类产品的产品注册由省、直辖市药品监督管理局审查批准发给产品注册证书，三类产品的产品注册由国家药品监督管理局审查批准并发给产品注册证书。
进口医疗器械由国家药品监督管理局审查批准并发给进口医疗器械产品注册证书。
(2)医疗器械产品的监督抽查。
①评价性监督抽查：对同一品种或同类产品进行质量考核和综合评价。
②针对性监督抽查：对有质量投诉、举报或质量监督抽查检验中有不合格记录等的医疗器械进行的监督抽查。
监督抽查分国家级监督抽查和省(直辖市)级监督抽查。国家级监督抽查由国家药品监督管理局负责全国范围内的医疗器械监督抽查，省(直辖市)级监督抽查由省(直辖市)药品监督管理局负责本省(直辖市)范围内的医疗器械监督抽查。
...
文本“2017卫生资格《初级药师》知识点：卡马西平的用药”由出国留学网卫生资格考试栏目整理，希望对考生有所帮助。
卡马西平的用药
①有心、肝或肾脏损伤或其他药物的血液学副反应者，眼压升高者，潜在性精神病及精神错乱者，混合性发作的癫痫患者，老年患者以及孕妇和哺乳妇女慎用。
②可降低经肝脏单胺氧化酶代谢的药物的血浆浓度，减少甚至消除其活性。
③可降低或升高苯妥英钠的血药浓度。
④可影响含雌激素的避孕药的可靠性。
⑤与红霉素、竹桃霉素、异烟肼、维拉帕米、地尔硫、右丙氧芬、维洛沙嗪、氟西汀、乙酰唑胺、达那唑等合用可使本品血药浓度升高。
⑥与锂盐、甲氧氯普胺或精神安定药物合用，能增加神经系统副作用。
⑦与苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、茶碱、氯硝西泮、丙戊酸、丙戊酰胺合用能降低本品的血药浓度。
⑧与氢氯噻嗪、呋塞米等利尿药合用可引起低钠血症。
⑨对非去极化肌肉松弛药(如泮库胺)有拮抗作用。
卫生资格考试栏目为你推荐：
...
本文“初级药师2017复习资料：胰岛素用量分配”由出国留学网卫生资格栏目整理，希望对考生有所帮助。
胰岛素是由胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成。外源性胰岛素主要用来糖尿病治疗，糖尿病患者早期使用胰岛素和超强抗氧化剂如(注射用硫辛酸、口服虾青素等)有望出现较长时间的蜜月期，胰岛素注射不会有成瘾和依赖性。
按来源不同分类
1、动物胰岛素：从猪和牛的胰腺中提取，两者药效相同，但与人胰岛素相比，猪胰岛素中有1个氨基酸不同，牛胰岛素中有3个氨基酸不同，因而易产生抗体。
2、半合成人胰岛素：将猪胰岛素第30位丙氨酸，置换成与人胰岛素相同的苏氨酸，即为半合成人胰岛素。
3、生物合成人胰岛素(现阶段临床最常使用的胰岛素)：利用生物工程技术，获得的高纯度的生物合成人胰岛素，其氨基酸排列顺序及生物活性与人体本身的胰岛素完全相同。
按药效时间长短分类
1、超短效：注射后15分钟起作用，高峰浓度1～2小时。
2、短效(速效)：注射后30分钟起作用，高峰浓度2～4小时，持续5～8小时。
3、中效(低鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后2～4小时起效，高峰浓度6～12小时，持续24～28小时。
4、长效(鱼精蛋白锌胰岛素)：注射后4～6小时起效，高峰浓度4～20小时，持续24～36小时。
5、预混：即将短效与中效预先混合，可一次注射，且起效快(30分钟)，持续时间长达16～20小时。
市场常见的有30%短效和70%中效预混，和短、中效各占50%的预混两种。
按上述估算的情况，每日三餐前15～30分钟注射，以早餐前>晚餐前>午餐前的用量来分配。由于早餐前体内拮抗胰岛素的激素分泌较多，故胰岛素用量宜大一些;而一般短效胰岛素作用高峰时间2～4小时，因此午餐前用量最小;多数病人睡前不再用胰岛素，至次日晨再用，故晚餐前又比午餐前要用量大。如睡前还用一次，则晚餐前要减少，而睡前的用量更少，以防夜间低血糖。
...
本文“2017初级药师难点：药物在人体内吸收的机制”由出国留学网卫生资格栏目整理，希望对考生有所帮助。
1.被动扩散：许多脂溶性药物通过生物膜的迁移是从高浓度区到低浓度区作顺浓度梯度移动，称为被动扩散或单纯扩散。决定扩散通过量的主要因素是膜两侧药物的浓度和膜对该药物的通透性。
2.易化扩散：不溶于脂质或脂溶性很小的药物在特殊膜蛋白的帮助下由高浓度侧向低浓度侧的扩散叫易化扩散，也是顺浓度梯度进行，所以不消耗能量，但必须在膜蛋白的中介下才能进行。根据参与中介的膜蛋白的不同又分为载体蛋白参加的载体运转以及通道蛋白参加的通道运转。
3.主动转运：某些生物体所必须的物质，如钾离子、钠离子、碘离子、单糖、氨基酸、一些维生素的吸收是通过细胞膜内生物泵的作用逆浓度梯度和逆电化学梯度并消耗能量进行的，这种形式称为主动转运或居间转运。
4.胞饮和吞噬：某些高分子药物的吸收是凭借与细胞膜上某些蛋白质的特殊亲和力而附于细胞膜上，然后这部分细胞膜凹陷入细胞内形成小泡，将该药物包进去。该小泡随即与细胞表面的细胞膜断离而进入细胞内。此过程称为胞饮或吞噬。
12-30
本文“卫生资格初级药师2017要点：固体分散物的类型”由出国留学网卫生资格栏目整理，希望对考生有所帮助。
固体分散物的类型
简单低共熔混合物：药物仅以微晶形式分散在载体材料中。
固态溶液：药物在载体材料中以分子状态分散。
共沉淀物(共蒸发物)：无定形物。
固体分散物的速释与缓释原理
速释原理：
1药物的高度分散状态加速了药物的释放 药物在固体分散物中的分散状态不同，溶出速率也不同，一般按溶出速率的快慢顺序为：
分子状态>无定型>微晶
2载体材料对药物的溶出有促进作用：
①水溶性载体提高了药物的可湿润性
②载体保证了药物的高度分散性
③载体对药物有抑晶性
缓释原理：
在难溶性载体材料所构成的网状骨架结构中，药物必须首先通过疏水性的网状骨架，故而延缓了药物的扩散速率。
固体分散体的制备方法:
熔融法：该方法的关键是熔融物必须迅速冷却固化，适用于对热稳定的药物。
溶剂法：也称共沉淀法或共蒸发法，主要适用于熔点较高的或对热不稳定的药物和载体的固体分散物的制备。
溶剂-熔融法：适用于液态药物，也可用于剂量小于50mg的小剂量药物
溶剂-喷雾(冷冻)干燥法、研磨法和双螺旋挤压法。
...初级药师辅导讲义推荐访问
